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健康科學

單次醫材重消管制明年上路

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  1. 衛福部原訂今年底完成重處理查驗登記期限,單次醫材管制將於明年1月全面上路。
  2. 依仿單標示為單次使用的醫材,若未依相關程序申請查驗登記,僅限單次使用。
  3. 醫療改革基金會執行長林雅惠表示,單次醫材重複使用涉及交叉感染及病人安全風險,不應再延緩管制。
  4. 醫材能否重複使用,須依實證醫學及確效風險評估,包括可重處理次數及再次使用的安全性。
  5. 健保近年已編列相關預算,醫療院所不應將重處理醫材成本轉嫁給病人。
  6. 醫療院所應告知病人使用的是全新或重處理醫材,以保障民眾知情權與選擇權。
  7. 依醫療法第108條,侵入性植入、進入自然腔道、血管內操作或接觸血液達24小時以上等情形,原則上不得重複使用。
  8. 符合醫療器材管理法規並取得查驗登記的單次使用醫材,可依規定重新消毒使用。
  9. 衛福部已公告重處理單次使用醫材的查驗登記技術指引,要求業者依規定申請。
  10. 考量臨床治療需求與病人經濟負擔,主管機關曾將重處理申請期限延至今年底。
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